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2022-02-23

關(guan)於(yu)公開(kai)征求《藥(yao)品注冊(ce)受理審(shen)查指南(試(shi)行)(征求意見(xian)稿)》意見(xian)的通知

《國(guo)家藥(yao)監(jian)局藥(yao)審(shen)中心關(guan)於(yu)發(fa)布<中藥(yao)注冊(ce)受理審(shen)查指南(試(shi)行)>的通告》(2020年34號(hao))、《國(guo)家藥(yao)監(jian)局藥(yao)審(shen)中心關(guan)於(yu)發(fa)布<化學(xue)藥(yao)品注冊(ce)受理審(shen)查指南(試(shi)行)>的通告》(2020年10號(hao))、《國(guo)家藥(yao)監(jian)局藥(yao)審(shen)中心關(guan)於(yu)發(fa)布<生物製(zhi)品注冊(ce)受理審(shen)查指南(試(shi)行)>的通告》(2020年11號(hao))發(fa)布實(shi)施後,收集了實(shi)施過程中的相關(guan)共性問題,並形成了相應的處理原則,為(wei)及時更新並公開(kai)受理標準,提高受理工作質(zhi)量,更好的服務(wu)於(yu)申請人,同時為(wei)落實(shi)《藥(yao)品專(zhuan)利糾紛早期解決(jue)機製(zhi)實(shi)施辦(ban)法(試(shi)行)》的要求,擬(ni)對中藥(yao)、化學(xue)藥(yao)品、生物製(zhi)品注冊(ce)受理審(shen)查指南進(jin)行修訂。我中心組織起草了《中藥(yao)注冊(ce)受理審(shen)查指南(征求意見(xian)稿)》、《化學(xue)藥(yao)品注冊(ce)受理審(shen)查指南(征求意見(xian)稿)》、《生物製(zhi)品注冊(ce)受理審(shen)查指南(征求意見(xian)稿)》,現(xian)在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見(xian)和建議。歡迎各界對修訂內(nei)容提出寶貴意見(xian)和建議,並請及時反饋我中心。

 公示日期為(wei):2022年2月18日~2022年3月4日。

 反饋意見(xian)郵(you)箱:中藥(yao):zyshoulizhinan@cde.org.cn 

                        化學(xue)藥(yao)品:hxypshoulizhinan@cde.org.cn

                        生物製(zhi)品:swzpshoulizhinan@cde.org.cn

                                                                                                                                                        國(guo)家藥(yao)監(jian)局藥(yao)審(shen)中心

                                                                                                                                                               2022年2月18日

相關(guan)附件

序號(hao)附件名稱
1《中藥(yao)注冊(ce)受理審(shen)查指南(征求意見(xian)稿)》(花臉稿).pdf
2《中藥(yao)注冊(ce)受理審(shen)查指南(征求意見(xian)稿)》修訂說明.pdf
3中藥(yao)注冊(ce)受理審(shen)查指南修訂意見(xian)反饋表.docx
4《化學(xue)藥(yao)品注冊(ce)受理審(shen)查指南修訂稿(征求意見(xian)稿)》(花臉稿).pdf
5《化學(xue)藥(yao)品注冊(ce)受理審(shen)查指南(征求意見(xian)稿)》修訂說明.pdf
6化學(xue)藥(yao)品注冊(ce)受理審(shen)查指南修訂意見(xian)反饋表.docx
7《生物製(zhi)品注冊(ce)受理審(shen)查指南(征求意見(xian)稿)》(花臉稿).pdf
8《生物製(zhi)品注冊(ce)受理審(shen)查指南(征求意見(xian)稿)》修訂說明.pdf
9生物製(zhi)品注冊(ce)受理審(shen)查指南修訂意見(xian)反饋表.docx


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