青島(dao)奧(ao)瑞森醫(yi)療(liao)科技有限公司
青島(dao)奧(ao)瑞森醫(yi)療(liao)科技有限公司是一家專(zhuan)注於(yu)透析及周邊(bian)用藥(yao)領(ling)域，專(zhuan)業(ye)提供化學(xue)藥(yao)品研發(fa)外包一站式服務(wu)的創(chuang)新型企業(ye)和 MAH 平台。
聯(lian)係(ji)電(dian)話(hua)
0532-80923699
郵(you)箱: aureithen@ahksly.cn
地址: 青島(dao)市李滄(cang)區(ou)九水東(dong)路266號(hao)8號(hao)樓(lou)9層(ceng)
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GMP integrated service
GMP綜合性服務(wu)
新版GMP質(zhi)量體(ti)係(ji)建立、模擬(ni)檢(jian)查
模擬(ni)上市前的藥(yao)品生產(chan)質(zhi)量管理規(gui)範(fan)符合性檢(jian)查（GMP符合性檢(jian)查），幫助客戶(hu)發(fa)現(xian)問題，提出整改建議和措施，現(xian)場(chang)協助順利通過GMP符合性檢(jian)查。
協助客戶(hu)完成符合現(xian)行法規(gui)的質(zhi)量管理體(ti)係(ji)建設(she)及提升。
現(xian)行法規(gui)下注冊(ce)現(xian)場(chang)核查和GMP符合性檢(jian)查要點諮詢、培訓。
GMP Like 研發(fa)質(zhi)量體(ti)係(ji)建立。協助客戶(hu)建立全流程的研發(fa)質(zhi)量保證(zheng)體(ti)係(ji)，提供全套體(ti)係(ji)文件並進(jin)行係(ji)統(tong)的培訓。
藥(yao)品生產(chan)許(xu)可證(zheng)辦(ban)理服務(wu)
藥(yao)品生產(chan)許(xu)可證(zheng)A證(zheng)辦(ban)理流程和辦(ban)理文件的諮詢
模擬(ni)生產(chan)現(xian)場(chang)核查，幫助客戶(hu)發(fa)現(xian)問題，提出整改建議和措施
藥(yao)品上市許(xu)可持有人(MAH)相關(guan)服務(wu)
- 01.藥(yao)品生產(chan)許(xu)可證(zheng)B證(zheng)和C證(zheng)辦(ban)理服務(wu)
- 02.質(zhi)量協議製(zhi)定服務(wu)
- 03.CMO公司篩選談判服務(wu)
我們(men)為(wei)那些尋求辦(ban)理藥(yao)品上市許(xu)可持有人相關(guan)業(ye)務(wu)的企業(ye)提供專(zhuan)業(ye)、高效的服務(wu)。在這個充滿挑戰和機遇的領(ling)域，我們(men)理解藥(yao)品上市許(xu)可持有人對於(yu)成功運營(ying)的重要性，因此我們(men)致力於(yu)幫助客戶(hu)解決(jue)所有相關(guan)問題，以確保他們(men)的藥(yao)品能夠順利進(jin)入市場(chang)並造福患者。
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